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고속 혼합 과립 기의 과립 제품에 어떤 요인이 영향을 미칩니 까?

2021-05-28

Latest company news about 고속 혼합 과립 기의 과립 제품에 어떤 요인이 영향을 미칩니 까?

고속 혼합 과립 기의 과립 제품에 어떤 요인이 영향을 미칩니 까?

 

고속 혼합 과립기는 일종의 혼합 및 과립화 장비로 약 성분을 혼합하는 데 사용할 수 있습니다.기술 측면에서 고속 혼합 과립기는 혼합 및 과립화의 2단계 프로세스를 결합하여 시간을 절약할 뿐만 아니라 GMP 요구 사항을 충족하고 교차 오염을 줄이며 효율성을 향상시킵니다.이 방법은 사용자들로부터 호평을 받고 있습니다.

 

그러나 현재 제형 개발의 요구 사항과 비교할 때 고속 혼합 및 과립화의 전통적인 기술에는 명백한 단점이 있습니다.전통적인 습식 과립 화에 사용되는 보조 재료는 종종 가루 설탕, 전분, 덱스트린 등으로 제한되는 것으로보고됩니다.그 중 가루 설탕은 흡습성이 분명합니다.전분은 산, 알칼리 또는 습하고 가열된 조건에서 점차적으로 가수분해되어 팽창 효과를 잃습니다.덱스트린은 특정 약물의 함량 결정을 방해하므로 전통적인 습식 과립화에는 분명한 한계가 있습니다.

 

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또한, 전통적인 공정은 종종 추출물의 비율과 추출물의 일관성에 대한 경험적 판단을 사용하여 제제의 품질 관리 표준에 영향을 미치는 부형제의 양을 결정합니다.흡습성 약물 및 부형제의 경우 습식 과립화 기술을 사용하여 과립을 제조하면 과립이 함께 압착되어 접착, 스트립 같은 부드러운 물질, 끈적한 그물 및 기타 현상이 발생합니다.제조된 과립은 너무 단단하고 용해도가 낮고 품질이 좋지 않습니다.안정적인.

 

제약 산업이 제약 기술에 대한 요구 사항이 점점 더 높아짐에 따라 습식 과립화 기술도 시대에 발맞추어야 합니다.보다 에너지 절약적이고 보다 환경적으로 안전하며 안전한 과립화 방법만이 시장에 적용될 수 있습니다.연구진은 습식 과립화의 건조 공정에서 사용되는 2단계 건조 방법인 동적 및 정적 건조의 조합이 습식 과립의 건조 주기를 단축하고 생산 효율을 높일 수 있음을 발견했습니다.

 

고속 혼합 및 과립화에 의해 생성된 과립은 다른 전통적인 과립화 공정보다 불규칙한 모양, 균일한 입자 크기 분포 및 더 나은 구조를 갖지만 과립화된 제품은 많은 요인에 의해 영향을 받는 것으로 이해됩니다.

 

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첫째, 교반 블레이드와 절단 칼의 속도.업계에 따르면 입자 크기의 크기와 분포는 교반날개와 절단칼의 속도와 직접적인 관련이 있다.절단 블레이드의 속도가 느리면 입자 크기가 커지고 속도가 빠르면 입자 크기가 작아집니다.교반 날개의 속도가 느리면 입자 크기가 작고 속도가 빠를수록 입자 크기가 커집니다.두 기능은 반대입니다.

 

둘째, 혼합 및 과립화 절차 및 시간의 영향입니다.고속 혼합 및 과립 기계의 작동 중에 교반 패들의 회전으로 인해 냄비의 재료가 공간으로 굴러 바닥 재료가 냄비의 벽을 따라 튀어 오르게되며이 동작은 연이어 부드럽다.부드러운 소재를 쾌속칼로 밀어 다양한 크기의 입자로 자릅니다.일정 시간 동안 입자가 굴러가면서 둥글고 점차 구형이 됩니다.교반날개와 절단칼의 속도와 시간이 입도에 영향을 미치는 것을 알 수 있다.

 

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셋째, 재료와 농도의 영향이다.습식 혼합 과립의 생산에서 알코올 과립 또는 덱스트린 결합제 과립이 일반적으로 사용되지만 두 가지 유형의 과립 사이에는 일정한 차이가 있습니다.알코올은 일반적으로 과립화에 사용됩니다.알코올은 점도가 없고 풀림 효과가 있기 때문에 이 방법은 점도가 높은 한약재를 과립화하는 데 이상적입니다.덱스트린을 과립화에 사용하는 경우 덱스트린은 점성이 있고 중합효과가 있기 때문에 생성되는 입자가 크고 조대하며 건조가 느리다.이 방법은 점도가 없는 서양 의학에 이상적입니다.

 

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또한 농축 추출물을 희석하여 원료로 사용하든 덱스트린이나 기타 바인더 재료를 사용하든, 더 작은 입자를 생산할 때 물질의 슬러리 농도를 더 묽게 할 수 있고, 더 큰 입자가 필요한 경우 물질의 슬러리를 농도가 약간 더 두꺼울 수 있습니다.

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