2020-08-04
깨끗한 의료 작업장을 구축하기 위해 어떤 측면에주의를 기울여야합니까?
제약 산업은 고공해 산업입니다.최근 몇 년 동안 환경 보호 정책이 발전함에 따라 환경 문제에 "슬픈" 제약 회사가 몇 개 없습니다.오염 관리가 어렵고 비용이 많이 들기 때문입니다.현재, 경제적, 환경적 편익 문제를 어떻게 해결할 것인가가 제약회사가 직면한 화두가 되었습니다.
업계에 따르면 원래의 오염 개발 모델은 더 이상 지속 가능하지 않습니다.제약 회사의 최우선 순위는 작업장 외부의 작업장에서 약물 먼지, 휘발성 약물 가스 및 기타 오염 물질을 집중시키기 위해 공기 정화 장비를 사용하여 먼지가 없는 정화 작업장을 구축하는 것입니다.그런 다음 가스가 대기로 배출되기 전에 깨끗한지 확인하기 위해 국가 표준에 따라 정화 및 회수 장치를 설치하십시오.
먼지가 없는 의료 정화 작업장을 건설함으로써 제약 회사는 한편으로는 심각한 오염 문제를 피할 수 있고 다른 한편으로는 재활용을 통해 폐기물을 보물로 만들고 손해를 보물로 만들 수 있으며 그에 따라 기업 이익이 증가합니다.그렇다면 깨끗한 의료 작업장을 구축할 때 어떤 점에 주의해야 할까요?
실제 필요를 따르십시오
기업은 고객을 위한 깨끗한 의료 작업장을 구축하기 위해 고객의 실제 요구를 따라야 합니다.바이오 의약품에서 높은 청정도를 요구하는 정제 작업장은 현지 정제 방법을 사용해야 합니다.예를 들어, 제약 작업장에서 대량 주입의 potting은 클래스 10,000 크린룸과 클래스 100의 로컬 생산 환경에서 작동해야 합니다. 이 경우 크린 작업장을 설계할 때 의료 먼지가 없는 작업장의 제조업체는 100단계 정화 수준을 달성할 필요는 없지만 100단계 정화 수준을 달성하면 됩니다.
에너지 문제
에너지 소비는 작업장 비용과 관련이 있습니다.업계에 따르면 청정 의료 작업장의 디자인은 바이오 제약 작업장의 에너지 소비를 줄일 수 있습니다.클린 작업장을 설계할 때 기업에서 생산 장비의 규모, 운영 방식, 유지 보수, 장비 등을 고려하는 것이 좋습니다.세척 및 생산 능력과 같은 요소에 대해서는 생산 요구 사항에 따라 크린룸의 정화 수준을 결정해야 합니다.예를 들어, 생물 제약 작업장에서는 희귀 화합물실에 대한 요구 사항이 더 높고 10,000 등급 클린룸이 필요하지만 밀집된 화합물실은 환경 요구 사항이 낮습니다. 깨끗한 작업장을 100,000 등급에 도달하기만 하면 됩니다.
표준 측면
의료용 클린룸의 GMP 설계 기준에 따르면 클린룸은 일정한 양압을 유지해야 합니다.또한 공기 청정도가 다른 청정 구역과 청정 구역과 비 청정 구역 사이의 정압 차가 5Pa 이상이어야하며 청정 구역과 실외의 정압 차가 10Pa 이상이어야합니다. .약품 소비 품질 관리 표준 규칙에 차압 요구 사항이 있는 경우 표시된 차압 장치를 설치해야 합니다.
장비 수명
또한 장비의 서비스 수명 측면에서 의료 클린 룸의 의약품 생산의 클린 엔지니어링에서 공조 시스템에 관한 한 단순히 대용량 칠러의 중앙 집중식 냉각을 추구 할 수 없습니다.그렇지 않으면 일부 워크샵이 실행될 때 증가합니다.운영 비용, 시스템은 유지 보수를 위해 완전히 종료할 수 없으며 장비의 서비스 수명을 단축하고 고장 및 종료 가능성을 높이고 기업의 생산에 영향을 미치며 일정량의 유지 보수 비용을 증가시킵니다.
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