2020-03-23
블렌드 균일성에서 혼합 시간의 중요성
혼합 시간의 중요성과 혼합 시간 연장이 혼합 균일성과 의약품 품질에 미치는 영향.
제약 정제 제조 공정에서 건조 분말 블렌더에서 블렌딩하는 동안 하나 이상의 성분이 혼합됩니다.배치 제조 기록에 명시된 것보다 혼합 시간을 늘리면 어떻게 되는지 항상 염두에 둡니다.
블렌딩 중 혼합 시간은 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 중요한 요소입니다.혼합 시간이 증가하면 순한 성분이 분리되거나 혼합되지 않을 수 있습니다.
혼합 중 혼합 시간의 중요성분말은 혼합 중 분리되는 경향이 있어 투여 단위에서 제약 성분의 불균등한 분포를 유발할 수 있습니다.분말의 탈혼합을 담당하는 가능한 이유는 다음과 같습니다.
1. 입자 크기: 블렌드 성분의 입자 크기의 차이는 재료를 분리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
2. 재료의 밀도: 혼합되는 재료의 밀도 차이가 크면 밀도가 높은 재료의 편석이 발생할 수 있습니다.
3. 물질의 상호작용: 약물과 부형제의 상호작용은 성분의 탈혼합을 유발할 수 있습니다.
진동이 발생할 때 혼합하는 동안 위의 세 가지 요소가 작동합니다.진동으로 인해 더 작은 물질 입자가 더 큰 입자 아래로 이동합니다.이로 인해 동일한 재료에서 더 큰 입자와 더 작은 입자가 분리됩니다.연장된 혼합 시간 동안 밀도가 더 높은 재료가 블렌더 또는 믹서의 바닥으로 이동합니다.또한 밀도에 따라 다른 블렌드 성분의 분리를 유발할 수 있으며 혼합 시간의 중요성을 보여줍니다.
재료의 다른 입자는 그들 사이에 상호 작용을 하며 블렌딩 중에 증가할 수 있습니다.더 많은 상호작용을 갖는 두 재료의 입자는 분리되어 블렌드에서 재료 불균일성을 유발할 수 있습니다.
따라서 고형 제형의 건조 분말 혼합은 신중하게 이루어져야 합니다.혼합 시간의 검증은 매우 중요하며 제조 과정에서 엄격히 준수되어야 합니다.
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