2019-06-10
DIT: 알츠하이머 파이프라인에 대한 미국 자회사 프레젠테이션에 대한 정보 추가
Eisai Co는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 항아밀로이드 베타 프로토피브릴 항체인 BAN2401의 글로벌 임상 3상 연구(Clarity AD/Study 301)가 시작되었다고 금요일 밝혔다.
BAN2401은 Eisai와 Biogen Inc.가 공동 개발하고 있습니다. 최근에 떨어졌다 알츠하이머병 및 경도 알츠하이머병 치매로 인한 경도 인지 장애 환자를 대상으로 아두카누맙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 글로벌 3상 시험인 ENGAGE 및 EMERGE입니다.
Clarity AD는 알츠하이머병(AD) 또는 경도 알츠하이머병 치매(총칭하여 초기 알츠하이머병으로 알려짐)로 인한 경도 인지 장애(MCI) 환자 1,566명을 대상으로 한 글로벌 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 연구입니다. 뇌의 아밀로이드 병리학.2상 임상 연구(연구 201) 결과를 기반으로 규제 기관과 논의한 후 BAN2401 신청을 지원하기 위해 단일 3상 임상 연구가 시작됩니다.치료 그룹은 BAN2401을 격주로 10 mg/kg의 용량으로 투여받게 되며, 환자는 위약 또는 치료 그룹을 받도록 1:1 비율로 할당됩니다.
Eisai Co., Ltd.의 미국 제약 자회사인 Eisai Inc.는 오늘 3월 26일 열리는 제14회 알츠하이머 및 파킨슨병(AD/PD) 국제 회의에서 알츠하이머병/치매 파이프라인의 7가지 포스터 프레젠테이션이 강조될 것이라고 발표했습니다. -31 포르투갈 리스본에서.
"올해 AD/PD 컨퍼런스에서 우리의 데이터는 파이프라인과 함께 우리가 이루고 있는 꾸준한 진전과 알츠하이머병 및 치매에 대한 우리의 강력한 약속을 강조합니다."라고 말했습니다. 이반 청, Eisai Inc.의 회장 겸 CEO. “많은 환자와 가족이 이러한 쇠약하게 하는 질병을 안고 살아가고 있는 참상을 해결하기 위해 과학적 혁신을 끊임없이 추구하고 있습니다.”
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