캡슐이 무엇인지 알아보려면 여기를 클릭하세요?

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캡슐은 약효 성분 및/또는 부형제가 연질 또는 경질 용해성 쉘로 둘러싸인 고체 제제입니다.쉘은 일반적으로 젤라틴 또는 기타 적절한 고분자 재료로 만들어지며 2차 코팅 단계 없이 간단하고, 맛도 없고, 냄새도 없고, 우아하고, 삼키기 쉬운 제형이 됩니다.

캡슐 껍질의 구성에 따라 캡슐은 경질 또는 연질 캡슐로 분류될 수 있으며 연질 캡슐에는 유연하고 가소화된 젤라틴 필름이 있습니다.쉘은 한쪽 끝이 닫힌 실린더 형태의 두 조각으로 구성될 수 있습니다.짧은 부분을 '캡'이라고 하고 긴 부분을 '몸체'라고 하거나 단일 부분으로 구성할 수도 있습니다.2피스 캡슐 및 원피스 n캡슐은 일반적으로 각각 하드쉘 캡슐 및 소프트쉘 캡슐이라고 합니다.

쉘은 한쪽 끝이 닫힌 실린더 형태의 두 부분으로 구성될 수 있습니다.짧은 부분을 '캡'이라고 하고 긴 부분을 '몸체'라고 하거나 단일 부분으로 구성할 수도 있습니다.2피스 캡슐과 1피스 캡슐은 일반적으로 각각 하드쉘 캡슐과 소프트쉘 캡슐이라고 합니다.

캡슐 충전 재료

캡슐은 건조 분말, 반고체, 비수성 액체 및 비드, 미니 정제 및 대부분의 경구 투여용인 미니 캡슐과 같은 기타 투여 형태를 포함한 다양한 제형 유형으로 채워질 수 있습니다.건조 분말 흡입기에 장착할 수 있는 캡슐, 진단 키트의 일부로 시약을 추가할 수 있는 캡슐, 좌약으로 직장 또는 질 삽입용 소프트쉘 캡슐과 같은 특수 용도도 있습니다.

젤라틴으로 제조된 최초의 캡슐은 1834년 약사 Joseph Gerard Dublanc와 Francois Achille Barnabe Mothes(약학 학생)가 프랑스에서 특허를 받은 원피스 캡슐이었습니다. 이러한 초기 캡슐의 껍질은 가소화되지 않았지만 이러한 캡슐은 분류될 가능성이 높습니다. 오늘날 모양, 내용 및 기타 기능을 기반으로 한 연질 젤라틴 캡슐입니다.

1848년 James Murdock은 1865년 영국에서 특허를 받은 2피스 텔레스코핑(경질 젤라틴) 캡슐을 발명했습니다.

캡슐의 종류

1.경질 젤라틴 캡슐

경질 젤라틴 캡슐

경질 젤라틴 캡슐2피스 캡슐 또는 건식 충전 캡슐이라고도 하는 이 캡슐은 하나 이상의 약물 물질 및/또는 부형제가 작은 껍질 안에 포함된 고체 투여 형태입니다.쉘은 두 부분으로 구성됩니다. 약물과 희석제를 포함하도록 설계된 몸체와 몸체 길이의 약 절반인 캡입니다.

단단한 젤라틴 캡슐은 빈 상태로 생산된 다음 별도의 작업으로 채워집니다.캡슐 충전 장치 작동 중 본체에 약을 채우고 본체 위에 캡을 삽입합니다.

경질 젤라틴 캡슐은 젤라틴 및 캡슐 형성을 가능하게 하거나 성능을 향상시키는 데 사용되는 기타 재료로 만들어집니다.캡슐에는 13~16%의 수분이 포함되어 있지만 수분 함량은 보관 조건에 따라 달라질 수 있습니다.

습도가 낮으면 캡슐이 부서지기 쉽습니다.높은 습도에서 보관하면 캡슐이 흐물거리고 끈적거리고 모양이 흐려질 수 있습니다.고온 지역에 보관하면 경질 젤라틴 캡슐의 품질에도 영향을 줄 수 있습니다.

하드 쉘 캡슐은 다양한 표준 크기로 제공되며 000에서 5까지의 숫자로 지정됩니다. 000 캡슐의 크기가 가장 크고 숫자 5 캡슐의 크기가 가장 작습니다.

표준 캡슐 크기.

2.연질 젤라틴 캡슐

연질 젤라틴 캡슐

연질 쉘 캡슐, 연질 탄성 캡슐 또는 연질 젤이라고도 하는 연질 젤라틴 캡슐은 액체, 반고체, 건조 분말 또는 단일 조각으로 밀봉된 미리 형성된 정제 충전물로 구성된 단일 단위 고체 투여 형태입니다. 탄성 외부 쉘.

경질 젤라틴 껍질과 유사하게 연질 젤라틴 캡슐은 글리세롤, 폴리올 또는 기타 적절한 물질과 같은 가소제가 첨가된 젤라틴 껍질로 만들어집니다.다른 성분에는 염료, 불투명화제, 향료 및 방부제가 포함될 수 있습니다(종종 미생물 또는 곰팡이 성장을 방지하기 위해 캡슐 껍질 제형에 포함됨).

이 유형의 캡슐의 특징은 일체형 구조입니다.공급 및 밀봉은 단 하나의 기계로 이루어집니다.

채워진 연질 젤라틴 캡슐은 다양한 모양(예: 원형, 직사각형, 관형)으로 시판되고 있습니다.단색 또는 투톤일 수 있으며 식별 표시로 각인될 수 있습니다.

연질 젤라틴 캡슐의 크기는 최소 단위의 공칭 용량을 나타냅니다. 예를 들어 30개의 타원형 연질 젤은 최소 30개(또는 1.848cm3)를 수용할 수 있습니다.

경질 젤라틴 캡슐과 연질 젤라틴 캡슐의 차이점

1. 경질 젤라틴 캡슐은 본체와 캡의 두 부분으로 분리되어 있는 반면 연질 젤라틴 캡슐은 밀봉된 일체형 캡슐이며 분리할 수 없습니다.

2.Hardshell 캡슐은 2단계 공정으로 제조됩니다.껍질은 한 유형의 기계로 제조되고 충전은 다른 기계로 이루어지며 연질 젤라틴 캡슐의 제조, 공급 및 밀봉은 단 하나의 기계로 이루어집니다.

3. 경질 젤라틴 캡슐에는 일반적으로 건조 분말, 약간 압축된 마개, 과립 또는 정제가 들어 있습니다.연질 젤라틴 캡슐은 일반적으로 액체와 반고체를 포함합니다.

4. 경질 젤라틴 캡슐은 원통형이며 연질 젤라틴 캡슐은 원형, 타원형 및 관 모양으로 제공됩니다.

5. 가소제 대 젤라틴의 비율은 경질 젤라틴 캡슐(0.4:1.0)이 연질 젤라틴 캡슐(0.8:1.0)보다 적습니다.