2020-08-24
정해진 기한 내에 눌린 정제가 붕해되지 않으면 어떻게해야합니까?
정제 프레스 기계의 생산 과정에서 압축된 정제가 규정된 기한 내에 분해되지 않는 경우가 종종 있어 약물의 용해, 흡수 및 효능에 영향을 미칩니다.무슨 일이야?그것을 해결하는 방법?
업계에 따르면 일반적인 붕해제는 물이나 인공위액이며 점도는 크게 변하지 않는다.따라서 붕해매질(수분)이 정제 내로 침투하는 데 영향을 미치는 주요 요인은 모세관 수, 모세관 공극 크기, 표면 장력 및 액체의 접촉각입니다..
정제 붕해의 영향 요인은 다음과 같습니다.
첫째, 원료의 압축성.압축성이 강한 원부자재는 타정기로 압축하면 소성변형이 일어나기 쉽고, 타정의 붕해가 느린 것으로 보고되고 있다.실험에 따르면 특정 정제에 전분을 첨가하면 종종 다공성이 증가하고 정제의 수분 흡수가 크게 증가하며 정제의 빠른 분해가 촉진된다는 것이 입증되었습니다.
둘째, 입자의 경도.과립의 경도가 작을 때 정제 프레스기로 부서지기 쉽고 정제가 천천히 분해됩니다.반대로 과립의 경도가 크면 정제가 더 빨리 붕해된다.
셋째, 타블렛 압축 중 타블렛 프레스 기계의 압력.업계에 따르면 정상적인 상황에서 타정기의 압력이 클수록 타블렛 분해 속도가 느려집니다.따라서 타블렛 프레스 기계의 압력은 적당해야합니다. 그렇지 않으면 타블렛이 너무 단단하고 분해되기 어렵습니다.그러나 일부 정제의 붕해 시간은 압력이 증가함에 따라 짧아지기 때문에 다른 치료가 필요합니다.
넷째, 윤활제 및 계면활성제.일반적으로 정제에 사용되는 소수성 윤활제는 정제의 습윤성에 심각한 영향을 미치고 정제의 붕해를 가속화할 수 있습니다.소수성 윤활제와 입자가 장기간 혼합되고 혼합 강도가 클수록 입자 표면이 소수성 윤활제로 더 완전히 덮입니다.따라서 정제의 기공벽은 소수성이 강하여 붕해 시간을 크게 연장할 수 있습니다.
또한, 정제 붕해는 다른 부형제의 영향을 받습니다.예를 들어, 전분의 영향으로 전분은 불용성 또는 소수성 약물이 더 빨리 분해되도록 만들 수 있지만 수용성 약물에는 좋지 않은 영향을 미칩니다.결합제는 강한 결합력을 가지며 사용량이 많아 분해 시간 제한이 제한을 초과 할 수 있습니다.윤활제의 양이 많으면 붕해 제한 시간을 초과할 수 있습니다.
정제의 보관 조건도 매우 중요합니다.정제를 보관한 후 붕해 시간이 연장되는 경우가 많은데, 이는 주로 환경의 온도 및 습도와 관련이 있으며, 즉 정제는 수분을 천천히 흡수하므로 붕해제가 붕해 효과를 발휘할 수 없으며, 정제의 붕괴 그래서 더 느려집니다.설탕 함유 정제는 고온에서 보관하거나 축축한 후 분해를 연장합니다.
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