vTv Therapeutics, 경증 알츠하이머병 및 제2형 당뇨병 환자에서 Azeliragon 평가 임상 2상 시작

하이포인트, 노스캐롤라이나–(비즈니스 와이어)–vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT)는 오늘 첫 번째 환자가 경증 알츠하이머병 및 제2형 당뇨병 환자에서 아젤라곤의 안전성과 효능을 평가하는 2상 개념 증명 연구를 위해 선별되었다고 발표했습니다.

3상 STEADFAST 시험의 사후 분석에서 아젤라곤으로 치료받은 경증 알츠하이머병 및 제2형 당뇨병(연구 기간 중 언제든지 당화 헤모글로빈(HbA1c)이 6.5% 이상으로 정의됨) 환자의 하위 그룹은 다음을 입증했습니다. 위약으로 치료된 동일한 하위 그룹의 환자와 비교하여 인지 및 기능 모두에서 잠재적인 이점, 더 적은 뇌 위축 및 포도당 이용, 염증성 바이오마커의 감소.자세한 내용은 당사에서 확인할 수 있습니다.출판물 페이지.

vTv Therapeutics의 스티브 홀컴(Steve Holcombe) 사장 겸 CEO는 “3상 STEADFAST 시험의 사후 분석에서 우리의 결과를 확인하고자 하는 이 전향적 2상 개념 증명 연구의 시작을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."이 연구의 긍정적인 결과로 우리는 두 가지 치명적인 질병인 경증 알츠하이머 및 제2형 당뇨병으로 고통받는 수백만 명의 사람들을 돕기 위한 치료법을 추구하는 중추적인 3상 시험으로 빠르게 이동할 수 있을 것입니다."

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험은 하나의 프로토콜에 따라 운영적으로 수행되는 순차적인 2상 및 3상 연구로 구성됩니다.연구의 각 부분은 경도 알츠하이머병(MMSE 21~26 스크리닝, MMSE 19~27 기준, ADAS-cog14 점수 ≥10) 및 제2형 당뇨병(HbA1c 6.5%~6.5% 스크리닝) 환자에서 아젤라곤의 효능과 안전성을 평가합니다. 9.5% 포함).

6개월간의 2상 연구는 ADAS-cog14에서 6개월째 기준선에서 변화의 1차 종료점으로 아젤라곤 5mg/일 또는 위약으로 무작위 배정된 약 100명의 환자를 등록하도록 설계되었습니다.2상 연구의 주요 결과에 따라 시작될 18개월 동안의 3상 연구는 현재 18개월째에 인지 및 기능이 기준선에서 변경된 약 200명의 환자를 등록하도록 설계되었으며 수정 기반 2단계 결과에 따라연구에 대한 자세한 내용은www.clinicaltrials.gov 식별자 NCT03980730 아래.

vTv는 2020년 4분기 말까지 2단계 개념 증명 연구의 주요 결과를 보고할 예정입니다.

아젤라곤 소개

TTP488로도 알려진 Azeliragon은 최종 당화 산물인 RAGE에 대한 수용체의 경구 활성 소분자 길항제입니다.vTv Therapeutics는 독점 약물 발견 플랫폼인 TTP Translational Technology®를 사용하여 아젤라곤을 발견하고 개발했습니다.광범위한 인간 병리학적 및 실험적 생물학적 조사는 RAGE 리간드 상호작용이 당뇨병, 염증 및 알츠하이머병과 같은 만성 질환에서 역할을 하는 지속적인 염증 상태로 이어진다는 것을 시사합니다.

vTv Therapeutics 소개

vTv Therapeutics Inc.는 미충족 의료 수요를 충족시키기 위해 경구 투여되는 소분자 약물 후보의 발견 및 개발에 종사하는 임상 단계의 공개 바이오 제약 회사입니다.vTv는 당뇨병, 알츠하이머병 및 염증성 장애 치료를 위한 프로그램을 주도하는 임상 약물 후보 파이프라인을 보유하고 있습니다.

미래예측 진술

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