2019-06-27
미네소타주 로즈빌–(비즈니스 와이어)–#시디프– Ferring Pharmaceuticals 회사인 Rebiotix, Inc는 오늘 선임 리더십 팀의 두 구성원인 Dr. Ken Blount가 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer)와 규제 업무 책임자인 Dr. Edward Burd는 이번 회의에서 주요 패널 토론에 참여할 것 2019 마이크로바이옴 운동 – 약물 개발 서밋.제4차 연례 정상회담은 6월 26~28일 매사추세츠주 보스턴에서 개최됩니다.
마이크로바이옴 분야의 확고한 인물인 Dr. Blount는 마이크로바이옴 업계 리더 패널에서 그는 Rebiotix의 혁신적인 연구용 MRT™ 약물 플랫폼에 따른 Rebiotix의 임상 및 미생물군집 연구의 하이라이트를 포함하여 해당 범주 내에서 진행 중인 과학 및 제품 개발 과제를 강조할 것입니다.
패널 외에도 Blount 박사는 Rebiotix의 선구적인 Microbiome Health Index™(MHI)에 대한 프레젠테이션을 진행할 예정입니다.이 강연은 회사의 연구용 MRT 제형 중 하나로 치료 후 환자의 미생물군집 공동체 회복을 평가하기 위한 수단으로 알고리즘을 개발하는 회사의 발전에 초점을 맞출 것입니다.현재 임상 개발 중인 두 가지 제형이 있습니다. 선두 후보인 RBX2660은 3상 단계의 액상 현탁액입니다.RBX7455, 동종 최초의 동결건조, 동결되지 않은 실온 안정 경구 캡슐 제제.두 제제 모두 현재 재발을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다.클로스트리디오이데스 디피실리 (C. diff) 성인의 감염.
“마이크로바이옴의 힘을 활용하는 혁신을 선보이는 이벤트에 참여하게 되어 매우 기쁩니다.Microbiome Industry Leaders 패널에 참여하여 해당 분야의 다른 당국과 협력하게 된 것을 영광으로 생각합니다.”블런트 박사가 말했습니다. "우리가 함께 모여 아이디어를 공유하고 미생물군유전체 기반 치료법의 미래 전망을 형성할 수 있는 것은 이와 같은 이벤트입니다."
범주의 과학적 및 임상적 혁신을 넘어 미생물군 기반 요법에 대한 규제 환경은 계속해서 진화하고 있습니다.2013년 미국 식품의약국(FDA)에서 처음 개괄적으로 설명한 바와 같이, 대변 미생물군 이식(FMT)에 특정한 추가 표준이 가까운 장래에 예상되며 계속해서 논의의 초점이 될 것입니다.가장 최근의 발전과 이 분야에 미친 영향을 강조하기 위해 Dr. Burd가 의장을 맡을 것입니다.미생물군유전체 기반 치료제에 대한 명확한 규제 지침 구축정상 회담 중 패널.패널은 기증자 테스트, 제품 특성화, 이 신흥 제품 클래스에 대한 역동적인 국제 규제 환경을 포함하여 마이크로바이옴 제품 개발 내에서 증가하는 복잡성을 다룰 것입니다.
"이 분야의 선수들이 우리가 서비스하는 환자를 위한 안전한 제품과 절차를 개발하는 데 집중하는 것이 중요합니다." 버드 박사가 말했다. "주요 마이크로바이옴 회사 및 규제 기관의 대표가 이 중요한 주제에 대해 논평함으로써 환자 안전과 관련하여 규제 감독과 신중한 임상 조사의 필요성을 계속 강조할 수 있습니다."
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