2017-10-25
Novartis가 암과 싸우는 콤보인 Tafinlar와 Mekinist를 확장하기 위해 노력하고 있습니다.
월요일 FDA 수여 보조제 쌍의 "돌파구" 태그, BRAF V600 돌연변이 양성 흑색종, 승인을 위한 규제 경로를 따라 빠르게 이동할 수 있도록 설정합니다.FDA의 결정은 노바티스 탠덤이 3년 무재발 생존율을 위약의 경우 39%에 불과한 환자의 58%로 가져올 수 있음을 보여주는 3상 데이터를 기반으로 합니다.
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노바티스가 규제 조치를 취할 수 있다면 그 듀오는 BRAF V600 환자를 위한 첫 번째 보조 치료제가 될 것입니다.그리고 이 스위스 제약회사는 또한 Cotellic-Zelboraf 콤보가 신체의 다른 부분으로 퍼졌거나 외과적으로 제거할 수 없는 BRAF 양성 흑색종에서 Tafinlar 및 Mekinist와 경쟁하는 크로스타운 라이벌인 Roche와 경쟁할 것입니다.
그렇다고 로슈가 자체 흑색종 게임을 개발하지 않는다는 말은 아니다.Cotellic과 Zelboraf를 PD-L1 약물인 Tecentriq와 함께 BRAF V600 흑색종의 1차 치료제로 시험하고 있으며 2019년에 승인을 위해 현재 3상 단계에 있는 트리오를 제출할 예정입니다.
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한편 Novartis는 2015년 GlaxoSmithKline과의 블록버스터 3부 거래에서 인수한 Tafinlar와 Mekinist를 흑색종 이상으로 구축하기 위해 노력하고 있습니다.회사는 지난 6월 치료 경험이 없는 환자와 이전에 치료를 받은 환자의 60% 이상이 반응했다는 2상 연구 결과를 바탕으로 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 비소세포폐암 환자의 병용요법에 대해 FDA 승인을 받았다. 치료에.
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