고체 의약품 제조에 중점을 둔 과립화는 중요한 공정입니다.

고체 의약품 제조에 중점을 둔 과립화는 중요한 공정입니다.

고체, 반고체, 액체 및 기체 제형으로 나눌 수 있는 많은 종류의 약물이 있습니다.이 중 고형 제제는 전체 의약품의 약 70%를 차지하며, 이는 의약품의 주 제형이다.그것은 좋은 물리적, 화학적 안정성, 낮은 생산 비용, 가지고 다니기 쉬운 장점이 있으므로 환자에게 환영받습니다.

약물 고형 제제는 약물 분말을 출발 물질로 합니다.고형 제제의 제품 품질과 원활한 생산 공정을 보장하기 위해 분쇄, 등급화, 혼합, 과립화, 건조, 정제 압착 등과 같은 약물을 가공 및 처리해야 하는 경우가 많습니다. 고형 제제의 생산 공정에서 , 과립화는 매우 중요한 과정입니다.

전통적인 과립 화 공정에 대한 이해에 따르면 혼합 건조 오븐을 사용하여 제품 품질에 영향을 미치기 쉽습니다.약품 생산 및 약품 품질의 감독 관리를 강화하고 환자의 안전을 보장하기 위해 중국은 GMP 인증 시스템을 구현했습니다.이 시스템에서 플랜트 및 장비 구성, 물, 환기 및 공조 시스템, 창고 조건, 생산 관리 및 품질 관리 파일 시스템, 조직 및 기타 측면의 설계가 더 엄격한 요구 사항에 직면하고 있으며 교차 오염 방지 요구 사항도 포함됩니다.

이러한 맥락에서 전통적인 과립 공정은 분명히 인증 기업의 요구 사항을 충족시킬 수 없으며 점차 인기를 얻지 못하고 새로운 "효율적 인 습식 과립 비등 건조"생산 공정이 탄생했으며 명백한 특성은 높은 생산 효율성, 짧은주기, GMP 요구 사항에 따라 현재 이 새로운 과립화 공정은 제약 기업에서 널리 인정되고 적용됩니다.

"고효율 습식 과립 비등 건조"의 생산 공정에는 고효율 습식 과립 및 비등 건조의 두 부분이 포함됩니다.고효율 습식 과립 화는 교차 오염, 편리한 작동, 노동 강도 감소 및 GMP 요구 사항 충족을 특징으로하는 동일한 장비 용기에서 가습 교반 고속 절단 과립을 혼합하는 과립 공정을 나타냅니다.비등건조는 건조된 입상물이 깨끗한 열풍의 흐름 속에서 끓는 상태에 있는 가장 좋은 공정이다.뜨거운 공기와 재료 사이의 열교환을 통해 재료의 빠른 건조가 실현됩니다.

새로운 펠릿화 공정의 장점이 두드러지지만 새로운 공정 장비를 정상적으로 사용하기 위한 핵심은 디버깅의 성공이라는 점을 언급할 가치가 있습니다.많은 사용자는 습식 과립화 및 비등 건조 장비의 시운전 과정에서 "너무 많은 재료 헤드"와 같은 품질 문제가 자주 나타나 과립화 효과에 심각한 영향을 미친다고 보고합니다.

시험 생산 및 시운전에서 "너무 많은 재료 헤드"의 품질 문제를 해결하기 위해 일부 국내 제조업체는 습식 과립 화 및 끓는 건조의 작동 원리에서 시작하여 전통적인 과립 공정과 결합하여 끓는 건조를 테스트 및 분석합니다. , 새로운 습식 과립화 및 비등 건조 장비의 시운전 작업에 대해 논의하고 장비 시운전 문제를 개선합니다.

예를 들어, 제립기 제조업체는 장비 디버깅의 핵심은 장비의 생산 및 디버깅에 존재하는 문제를 논의하여 재료 흐름을 완전히 만드는 것임을 발견했습니다.따라서 효율적인 습식 과립화 후, 제조업체는 재료의 유동성을 향상시키기 위해 습식 과립화 절차를 추가했습니다.동시에 제조업체는 작동 절차를 개선하여 팬이 시작된 후 재료를 먼저 가열한 다음 공급하여 건조기 챔버에 들어간 후 재료 재응집 현상을 줄였습니다.

일부 회사는 국내외 고형 제제의 생산 공정 특성을 광범위하게 흡수하고 결합하여 습식 과립 비등 건조 라인 장치를 설계했습니다.습식 조립 기계, 습식 조립 기계, 비등 건조기, 건식 조립 기계, 재료 이송, 믹서 등을 효과적으로 결합하고 실제 국내 생산 수요와 결합하는 새로운 유형의 기계입니다.그것은 합리적인 구조, 안정적인 성능 및 높은 신뢰성을 가지고 "너무 많은 재료 헤드"의 문제를 피하고 정제, 캡슐 및 과립의 생산에 적합합니다.

일반적으로 고령화와 소비 업그레이드를 배경으로 고형 의약품에 대한 시장 수요는 계속 증가할 것입니다.동시에, 산업 감독이 더욱 엄격해지고 품질 요구 사항이 계속 개선됨에 따라 고체 제약 제제와 관련된 생산 공정 및 장비도 시대에 발맞추고 고품질 제품의 생산 요구 사항을 충족하기 위해 지속적으로 업그레이드해야 합니다.