2019-12-04
코팅 공정은 현대 제약 정제 제조에서 중요한 단계입니다.코팅 자체는 여러 기능을 수행할 수 있습니다. 즉, 정제를 강화하고, 활성 성분의 방출을 제어하고, 맛을 개선하고, 색상을 제공하고, 포장 및 취급을 더 쉽게 하고, 습기로부터 보호할 수 있습니다.설탕 코팅은 정제를 코팅하기 위해 개발된 초기 방법 중 하나였으며 여전히 일부 제품, 특히 제과에 적용됩니다.다른 방법으로는 유동층 코팅, 건식 코팅이 있지만 오늘날 제약 및 기능식품 산업에서 가장 널리 사용되는 방법은 필름 코팅입니다.이 기사에서는 필름 코팅 정제에 필요한 필수 공정 단계 및 장비에 대해 설명합니다.
기본 필름 코팅 장비
현대 필름 코팅 시설의 핵심은 코팅 팬 또는 드럼과 스프레이 시스템입니다.또한 공기조화기, 집진기 및 관련 제어장치가 필요합니다.용도에 따라 가습기 또는 제습기가 필요할 수도 있습니다.현대식 코팅 팬은 일반적으로 캐비닛 안에 들어 있는 구멍이 뚫린 회전 드럼입니다.캐비닛은 드럼 내부의 환경, 즉 온도와 압력, 공기 흐름 속도 및 드럼의 회전 속도를 제어하는 수단을 제공합니다.
필름 코팅 공정은 코팅 드럼에 정제 배치를 로딩하는 것으로 시작됩니다.이들은 흐르는 공기의 흐름에서 가열되고 먼지가 가라앉고 출구 공기의 일정한 온도(일반적으로 40~46°C)에 도달하도록 허용됩니다.보통 15분 정도 걸립니다.그런 다음 드럼 내의 스프레이 건이 활성화되어 정제 표면에 도달하는 즉시 건조되는 미세한 코팅 용액 미스트를 생성합니다.물이나 용매가 미스트에서 증발함에 따라 고체를 남겨두고 박막을 형성합니다.필름 코팅의 비밀은 스프레이 페인팅과 매우 유사합니다. 얇은 코팅이 연속적으로 형성되어 정제 표면에 견고하고 조밀한 층을 생성할 수 있도록 가볍고 균일하게 스프레이하는 것이 가장 좋습니다.이를 달성하는 데 걸리는 시간은 몇 분에서 몇 시간까지 다양하며 코팅 재료의 특정 특성과 드럼 속도, 온도, 압력 및 스프레이 속도와 같은 공정 매개변수에 의해 결정됩니다.무엇보다도 이러한 매개변수는 코팅 공정의 전체 기간 동안 신중하게 제어되어야 합니다.예를 들어, 분무 속도의 중단은 종종 결함 있는 정제를 생성합니다.
분무 및 유통
코팅 공정 중 첫 번째 요구 사항은 코팅 현탁액이 정제 베드에 고르게 분포되어야 한다는 것입니다.이를 위해 스프레이 건이 사용됩니다.대부분 이들은 압축 공기를 사용하여 코팅 용액 또는 현탁액을 분무하는 분무기입니다.2포트, 3포트 및 4포트의 세 가지 일반적인 분무기 건 유형이 있습니다.간단한 2포트 건에는 액체 코팅 용액용 포트가 하나 있고 공기 분무용 포트가 있습니다.2포트 건에 사용할 수 있는 유일한 제어는 1포트의 공기 압력입니다.3-포트 시스템을 사용하면 분무 폭을 제어할 수 있도록 분무화 및 스프레이 활성화 압력을 독립적으로 제어할 수 있습니다.4포트 건의 경우 3개의 포트는 공기용이고 1개는 액체용이며, 이를 통해 작동 압력, 분무 압력 및 스프레이 폭을 독립적으로 제어할 수 있습니다.
분무율 – 필름 코팅 공정
스프레이 전달 속도를 모니터링하는 것은 코팅 공정 중 스프레이 속도의 변화가 픽킹 및 스티킹, 오렌지 필링 및 프로스팅과 같은 여러 문제를 유발할 수 있기 때문에 수성 필름 코팅에서 특히 중요합니다. - 정제의 젖음.스프레이 속도 또는 코팅 용액의 공급 속도는 일반적으로 연동 펌프를 사용하여 제어됩니다.이러한 유형의 펌프는 펌프에 사용된 튜브 크기와 펌프의 회전 속도에만 의존하는 정확한 속도 제어를 허용합니다.연동 펌프는 세척이 매우 쉽고 튜브를 쉽게 교체할 수 있어 서로 다른 코팅 재료 간의 교차 오염을 최소화할 수 있습니다.
스프레이 속도는 코팅 용액의 사용량을 확인하여 모니터링할 수 있습니다(예: 시간에 따른 저장소의 무게 변화에 따라).이와 같이 처음 3~5개의 배치를 확인하여 연동 펌프의 회전 속도를 확인할 수 있습니다.
코팅 과정에서 팬은 공기가 베드로 곧바로 배기 덕트로 흘러가는 것을 방지하기 위해 완전히 또는 최적으로 적재되어야 하며, 이로 인해 에너지가 낭비되고 건조 효율이 감소합니다.코팅 팬의 혼합 효율은 부분적으로 로드된 팬에서도 감소하여 코팅 드럼의 회전 속도를 증가시켜야 합니다.이는 회전 증가로 인해 정제의 가장자리 마모가 발생하여 분해 테스트 중에 실패로 이어질 수 있는 장용 코팅과 같은 기능에 특히 중요합니다.
코팅 팬의 최적화되지 않은 로딩으로 인한 문제를 피하기 위해 제조업체는 다양한 배치 크기를 수용하기 위해 다양한 드럼 크기를 사용하는 다중 팬 접근 방식을 사용하는 경우가 많습니다.
스프레이 건 – 위치 및 설정
여러 스프레이 건이 코팅 드럼에 있을 수 있으며 각각은 적절하게 설정되어야 합니다.필요한 스프레이 폭을 얻으려면 건-건 거리 및 건-베드 거리를 최적화하는 것이 중요합니다.건이 너무 가까우면 스프레이 폭이 좁아져 코팅이 균일하지 않게 됩니다.반대로, 건과 스프레이 폭이 너무 넓으면 스프레이 영역이 겹칠 수 있습니다. 일부 스프레이는 도어나 드럼 벽과 같은 목표가 아닌 영역을 칠 수 있습니다.이는 코팅 재료의 낭비를 초래하고 따기 및 고착과 같은 다른 문제를 유발할 수 있습니다.이상적으로는 스프레이 패턴이 정제 표면과 만나 거의 전체 정제 베드를 덮어야 합니다.
스프레이 프로세스를 시작하기 전에 건을 올바르게 설정하고 건 간에 최소 편차가 있는지 확인하기 위해 스프레이 검증을 수행하는 것이 중요합니다.작업 시작 시 각 건의 분무 속도를 확인하고 기록해야 합니다.각 건 사이의 스프레이 속도 편차가 10% 이상인 경우 건을 조정해야 합니다.
코팅 과정에서 드럼의 압력은 항상 입구 공기 압력보다 낮아야 합니다.그러나 공기 배출 포트를 통해 일부 스프레이가 손실되지 않도록 높은 음압을 피해야 합니다.따라서 코팅 작업 중에 드럼 내부의 압력을 확인하는 것이 중요합니다.동시에 드럼 내부의 양압도 GMP에서 금지하는 먼지 입자와 뜨거운 공기의 방출로 인해 드럼 도어를 열 때 환경을 오염시킬 수 있으므로 피해야 합니다.
코팅 기계를 설정할 때와 코팅 공정 중에 관찰해야 할 공정 매개변수:
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