2019-11-14
건식 과립과 습식 과립 - 빅터 과립의 차이점은 무엇입니까?
습식 과립:
분말에 액체 용액을 첨가하는 공정은 과립화 유체를 사용하여 건조 1차 분말 입자의 혼합물을 덩어리로 만드는 것을 포함합니다.
유체에는 휘발성이어야 하는 용매가 포함되어 있으므로 건조하여 제거할 수 있고 독성이 없습니다.일반적인 액체에는 물, 에탄올 및 이소프로판올이 단독으로 또는 조합되어 있습니다.액체 용액은 수성 기반(더 안전한) 또는 용매 기반일 수 있습니다.분말에 혼합된 물은 분말 입자 사이에 결합을 형성할 수 있어 서로 결합할 수 있을 만큼 강력합니다.그러나 물이 마르면 가루가 떨어질 수 있습니다.따라서 물은 결합을 만들고 유지하기에 충분히 강하지 않을 수 있습니다.이러한 경우 결합제를 포함하는 액체 용액이 필요합니다.용매/물이 건조되고 분말이 더 조밀하게 유지된 덩어리를 형성하면 과립이 밀링됩니다.
공정은 분말의 특성과 사용 가능한 장비에 따라 매우 간단하거나 매우 복잡할 수 있습니다.전통적인 습식 과립화 방법에서 습식 덩어리는 체를 통과하여 후속 건조되는 습식 과립을 생성합니다.후속 스크리닝 단계는 과립 덩어리를 분해합니다.유기용제는 수분에 민감한 약물을 가공할 때, 건식 과립화의 대안으로, 또는 빠른 건조 시간이 필요한 경우에 사용됩니다.직접 압축은 많은 활성 물질에 대한 최상의 기술이 아니기 때문에 습식 과립화가 여전히 선호되는 방법입니다.활성 물질이 가수분해에 민감하더라도 최신 장비(예: 유동층)는 습식 과립화의 모든 문제를 제거합니다.
건식 과립:
이 공정은 과립화하고자 하는 제품이 수분과 열에 민감하거나 잘 압축되지 않기 때문에 액체 용액을 사용하지 않고 과립을 형성하는 데 사용됩니다.수분 없이 과립을 형성하려면 혼합물을 압축하고 크기를 줄여 균일한 크기의 과립형 자유 유동성 혼합물을 생성해야 합니다.따라서, 1차 분말 입자는 스윙 또는 고전단 믹서-과립기를 사용하여 고압 하에서 응집된다.건식 과립화는 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다. 대형 정제(슬러그)를 대형 타정기에서 생산하거나 분말을 두 개의 롤러 사이에서 압착하여 재료 시트(롤러 압축기/칠소네이터)를 생산합니다.정제 프레스를 건식 과립화에 사용할 때 분말은 공급하기에 충분한 자연 흐름을 갖지 않을 수 있습니다.
제품이 다이 캐비티에 균일하게 들어가 다양한 정도의 조밀화가 발생합니다.이중 롤러 제립기(제립기-압축기)는 오거 공급 시스템을 사용하여 두 개의 압력 롤러 사이에서 균일하게 분말을 일관되게 전달합니다.분말은 이 롤러 사이에서 리본 또는 작은 펠릿으로 압축되고 저전단 분쇄기를 통해 밀링됩니다.
제품이 적절하게 압축되면 정제 압축 전에 분쇄기와 최종 블렌드를 통과할 수 있습니다.
마지막으로 습식 과립화는 분말 혼합물에 액체 결합제를 첨가하여 과립을 생성하는 것을 포함합니다.건식 과립화 공정을 위한 연속 직접 압축(CDC) 및 연속 혼합에는 API 및 다양한 부형제를 연속 블렌더에 개별 로딩 및 정확한 공급이 포함됩니다.
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