2020-05-25
정제 제조에서 균열의 원인과 해결 방법
압축 중 정제의 균열은 정제 제조의 주요 문제입니다.정제 균열의 몇 가지 원인과 해결책이 여기에 나와 있습니다.
크래킹은 정제의 가공 중 또는 후속 사용 중에 정제의 상부 및 하부 중앙 표면에 작은 균열이 확인되는 상황이다.정제의 측면에서는 균열이 거의 확인되지 않고 주로 상단 및 하단 표면에서 확인됩니다.
크랙은 주로 정제의 과도하고 빠른 팽창으로 인해 발생하며 주로 정제의 가공 단계에서 깊은 오목 펀치를 사용할 때 발생합니다.크래킹은 제형(과립화)과 관련이 있을 수도 있고 약물 처리 중 사용되는 기계의 작동과 관련이 있을 수도 있습니다.
과립 화하는 동안 정제 처리 중에 큰 입자가 형성됩니다 (과립).이는 주로 정제 성분의 제형에서 오류가 발생하여 정제 내에서 일관되지 않고 의도하지 않은 결합을 생성하기 때문에 발생할 수 있습니다.이것은 약물에서 더 큰 다중 입자 개체의 생성으로 이어집니다.
정제를 형성하는 동안 매우 건조한 과립을 사용하는 것은 정제의 균열의 또 다른 원인입니다.정제 내에서 발견되는 입자상 과립의 약한 부착으로 인한 균열을 방지하기 위해 과립을 잘 습윤시키고 정제 형성 동안 적절한 양의 결합제를 사용해야 한다.정제의 팽창(형성과 관련된 균열의 또 다른 원인)은 정제의 팽창을 제어하기 위해 건조 결합제를 사용하여 피할 수 있습니다.매우 낮은 온도에서 조립하면 균열이 생기기 때문에 상온에서 조립해야 합니다.
기계는 또한 정제의 균열로 이어집니다.예를 들어, 정제를 배출하는 동안 정제는 내부에 공기의 존재로 인해 팽창하므로 이 테이퍼진 다이를 방지하려면 정제를 배출하는 동안 사용해야 합니다.깊은 오목은 또한 약물 제거 중에 균열을 유발하므로 제거 과정에서 약물의 균열을 방지하기 위해 특수 테이크오프를 사용해야 합니다.
따라서 약물 제형의 표준을 사용하여 약물을 제조하는 것이 중요합니다.약물을 공식화하는 데 사용되는 양과 비율을 무시하지 말고 따라야 합니다.의약품 가공 산업에 사용되는 기계는 지속적으로 서비스를 받아야 하며 의약품 가공에 부정적인 영향을 미치거나 방해가 될 수 있는 오류가 없는지 점검해야 합니다.학식이나 경험이 풍부한 사람만이 약물 제제를 다룰 수 있습니다.
경험이 풍부한 사람은 약품 준비가 제대로 이루어지지 않아 회사나 기관에 상당한 손실이 발생하지 않도록 장비를 다루는 것이 중요합니다.약은 병자에게 중요합니다. 약이 깨지지 않도록 하십시오.
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